Через год утратят силу действующие правила ввоза в РФ препаратов для медприменения (постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 853). В связи с этим Минздрав России подготовил и представил проект новых аналогичных Правил (планируются к введению С 1 сентября 2027 г.) (Проект Постановления Правительства России (подготовлен Минздравом 4 сентября 2026 г.)).

Проектом предусмотрена возможность ввоза конкретной партии лекарств (зарегистрированных или нет), предназначенных:

• для разработки лекарственных средств,
• для проведения научных и иных исследований,
• для проведения КИ,
• для проведения экспертизы лекарственных средств в целях их госрегистрации или регистрации,
• для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.

Проект Правил не касается ввоза НС, ПВ и прекурсоров, сильнодействующих и ядовитых веществ.

Проектом новых Правил также допускается возможность ввоза незарегистрированных ЛС для целей производства медицинских изделий.

Проект устанавливает круг лиц, которые вправе ввозить препараты, описывает процедуры получения специального заключения на ввоз, процедуру оформления ввоза жизненно важного препарата для конкретного пациента и т.п.