Сеченовский университет начал переговоры с индийским медтехнологическим кластером Andhra Pradesh MedTech Zone (AMTZ) о совместном внедрении технологии искусственной роговицы. Биоматериал на основе высокоочищенного коллагена уже успешно прошел доклинические испытания на кроликах. Следующий этап — масштабирование производства и исследования на мини-пигах. Сотрудничество сторон может помочь перевести разработку из лаборатории в серийное производство, а также открыть для технологии рынки Индии и других стран БРИКС. Подробнее — в материале «Известий».

Стороны рассматривают возможность объединить компетенции университета в области коллагеновых материалов с инфраструктурой AMTZ для подготовки медицинских изделий к производству и выходу на индийский рынок, рассказали «Известиям» в вузе. Представители Сеченовского университета посетили центр биопечати AMTZ в Вишакхапатнаме и встретились с исследователями, которые также занимаются технологиями восстановления роговицы. Индийские специалисты проявили интерес к коллагеновым материалам университета, после чего стороны обсудили возможные форматы дальнейшего сотрудничества.

— Искусственная роговица — уже сформированная технология, и сейчас для нас важно пройти следующий этап: от научной разработки к масштабируемому медицинскому продукту. У Сеченовского университета есть компетенции в области коллагеновых материалов и регенеративной медицины, у AMTZ — инфраструктура для прототипирования, испытаний и подготовки медицинских технологий к производству. Объединение этих возможностей может ускорить дальнейшее развитие проекта и открыть для него рынки стран БРИКС, — отметил руководитель Центра инновационных коллагеновых разработок вуза Артем Антошин.

Имплантат создан на основе высокоочищенного коллагена и предназначен прежде всего для пациентов с кератоконусом и глубокими повреждениями роговицы. При этом заболевании роговица постепенно истончается и деформируется, что приводит к ухудшению зрения, а на поздних стадиях может потребовать трансплантации. Разработанный в университете биосовместимый аналог должен снизить зависимость от донорского материала, дефицит которого остается одним из основных ограничений такого лечения.

Для Индии проблема особенно актуальна: в ряде исследований распространенность кератоконуса оценивается в 0,6–2,3%, тогда как в российских исследованиях показатель составляет менее 0,1%.

Доклинические испытания искусственной роговицы на кроликах завершились успешно. Следующим этапом станут исследования на мини-пигах. Для проекта также разработана технология серийного производства имплантата.

Искусственная замена может стать важным шагом вперед в лечении пациентов с тяжелыми заболеваниями и повреждениями роговицы. Одна из главных перспектив этой технологии связана с дефицитом донорского материала: если удастся создать безопасный и надежный имплантат, он потенциально позволит помочь большему числу пациентов и сократить зависимость от донорских тканей, рассказал «Известиям» врач-офтальмолог и генеральный директор офтальмологического центра VISTA Антон Казанцев.

— Но роговица — очень сложная структура, и недостаточно просто создать прозрачный материал. Имплантат должен сохранять прозрачность и форму, быть прочным, хорошо взаимодействовать с тканями глаза и оставаться стабильным в долгосрочной перспективе. Важно также понять, насколько высок риск воспаления, помутнения, инфекции или других осложнений, — отметил специалист.

Поэтому сегодня искусственную роговицу корректнее рассматривать как перспективную технологию, а не полноценную замену донорской трансплантации. Доклинические результаты — важный этап, однако впереди еще исследования, которые покажут, насколько эффективно материал будет работать в организме человека и как поведет себя в долгосрочной перспективе. Если испытания подтвердят его безопасность и эффективность, технология действительно может расширить возможности лечения пациентов с тяжелыми поражениями роговицы.

Ежегодно в мире выполняется около 200 тыс. трансплантаций роговицы, при этом миллионы людей нуждаются в лечении заболеваний, приводящих к потере ее прозрачности, рассказал «Известиям» директор по науке компании «Нейроимпланты Элвис», эксперт рынка НТИ «Хелснет» Андрей Демчинский.

— Поэтому ученые в разных странах активно ищут альтернативы. Одни пытаются выращивать роговицу из клеток, другие создают синтетические имплантаты или используют биосовместимые материалы, например коллаген. Однако массовой и доступной замены донорской ткани пока нет. В этой связи разработка Сеченовского университета интересна именно возможностью создания такого решения, — отметил он.

Научное и образовательное сотрудничество с Россией крайне важно для Индии, рассказал «Известиям» руководитель Центра Индоокеанского региона ИМЭМО РАН, эксперт клуба «Валдай» Алексей Куприянов. Несмотря на то что эта страна занимает четвертое место среди крупнейших экономик мира, в значительной степени этот показатель обеспечен численностью населения — около 1,5 млрд человек. При этом стране необходимы специалисты в самых разных областях и прорывные высокотехнологичные исследования.

— Львиная доля стартапов республики связана с попытками найти недорогие решения различных ключевых проблем. Поэтому они активно стремятся сотрудничать с зарубежными державами. Несколько лет назад Индия даже сняла запрет на открытие филиалов иностранных вузов в стране. Если говорить о востребованных здесь прорывных направлениях, то это большие данные, IT- и биотехнологии, — рассказал эксперт.

Сейчас переговоры находятся на начальной стадии. Стороны рассчитывают продолжить предметное обсуждение проекта на World Health Innovation Forum, который пройдет на площадке AMTZ в декабре.