Предусмотрено,
что медицинские изделия, выпускаемые в обращение в рамках ЕАЭС, подлежат
регистрации в порядке, устанавливаемом Евразийской экономической комиссией.
Предусмотрено, что медицинские изделия, выпускаемые в обращение в рамках ЕАЭС, подлежат регистрации в порядке, устанавливаемом Евразийской экономической комиссией.
В ходе 619-го заседания Совета Федерации сенаторы ратифицировали протокол о внесении изменений в соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года.
Вопрос представил первый заместитель
председателя Комитета СФ по международным делам Владимир Джабаров
Джабаров
Владимир Михайловичпредставитель от исполнительного органа государственной власти Республики Коми
.
Сенатор напомнил, что протокол был подписан в Москве 9 февраля 2026 года и временно применяется с 19 февраля 2026 года. В настоящее время Протокол ратифицирован в Республике Армения и Республике Беларусь. В Республике Казахстан и Киргизской Республике проводятся внутригосударственные процедуры, необходимые для ратификации документа.
«Протокол вносит изменения в соглашение, которое устанавливает единые принципы и правила обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС — в целях формирования общего рынка медицинских изделий. Предусмотрено, что медицинские изделия, выпускаемые в обращение в рамках ЕАЭС, подлежат регистрации в порядке, устанавливаемом Евразийской экономической комиссией», — сказал Владимир Джабаров.
По его словам, предусматривает расширение перечня медицинских изделий, не подлежащих регистрации в рамках ЕАЭС — это медицинские изделия, ввозимые для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным органом и в порядке, установленном законодательством соответствующего государства-члена ЕАЭС, а также медицинские изделия, произведенные на территории государства-члена ЕАЭС для вывоза с таможенной территории ЕАЭС и не предназначенные для реализации на территориях государств-членов Евразийского экономического союза.
Протокол вступает в силу с даты получения ЕЭК по дипломатическим каналам последнего письменного уведомления о выполнении государствами — членами ЕАЭС внутригосударственных процедур, необходимых для вступления Протокола в силу.