Рассмотрим основные изменения.

Лицо, ответственное за систему безопасности, должно иметь:

• высшее медицинское или биологическое образование;
• стаж работы по заготовке, хранению, перевозке или клиническому использованию донорской крови не менее 2 лет.

В отчете о внутренней проверке нужно указать в числе прочего информацию об устранении нарушений. Отчет о принятии мер по устранению причин и последствий нарушений будет составлять подразделение, которое проверили.

При расхождении результатов первичного и подтверждающего исследований группы крови и резус-фактора врач, который проводит трансфузию, должен направить новый образец крови на подтверждающее исследование и установление причин расхождений.

Образец крови реципиента будут брать не ранее чем за 48 ч до трансфузии. Сейчас этот срок – 24 ч. Изменится список сведений для маркировки образца. В частности, будут фиксировать не только дату, но и время взятия образца, а также номер медкарты пациента.

У пациента с массой тела менее 30 кг можно взять образец крови объемом не более 3 мл без учета антикоагулянта.

Образцы крови нужно перевозить в лабораторию при температуре не выше +10 °C с регистрацией температуры внутри контейнера. Максимальный срок перевозки – 24 ч. При доставке внутри клиники до 30 мин температура может быть выше +10 °C, контроль температуры не нужен. Сейчас максимальная температура при перевозке – +24 °C.

Уточнили случаи, когда пациенту нужен индивидуальный подбор тромбоцитов.

Указали правила для проведения биологической пробы в первые 15 мин трансфузии:

• при массе тела более 30 кг кровь и ее компоненты переливают со скоростью 2 мл в минуту;
• при массе тела менее 30 кг переливают 10% от общего объема каждой единицы крови или ее компонента с постоянной скоростью.